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Syaloset Soluzione Di Sodio Ialuronato - 1 Fiala Da 4 Ml + 1 Siringa Da 5 Ml

Syaloset soluzione di sodio ialuronato - 1 fiala da 4 ml + 1 s

Casa Farmaceutica: Lisapharma
Codice Prodotto: 932167455

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SYALOSET SOLUZIONE DI SODIO IALURONATO - 1 FIALA DA 4 ML + 1 SIRINGA DA 5 ML
Dispositivo medico con proprietà viscoelastiche costituito da una soluzione sterile, apirogena e isotonica di acido ialuronico sale sodico altamente purificato e ottenuto per via fermentativa, senza processi chimici di modifica.
Non contiene proteine aviarie (derivate dai polli) e quindi non comporta rischi di eventuali reazioni allergeniche verso questi componenti e garantisce una perfetta tollerabilità e sicurezza di impiego. L’acido ialuronico impiegato è conforme alla Farmacopea Europea che garantisce la purezza e la stabilità del prodotto. Syaloset iniettato direttamente nell’articolazione, svolge un’azione viscosupplettiva migliorando le proprietà lubrificanti e di assorbimento degli urti del liquido sinoviale. È un prodotto di nuova generazione che, somministrato sotto osservazione medica, ripristina la viscosità del liquido sinoviale, consentendo un ritorno alle normali attività.
Syaloset è un preparato viscoelastico costituito da 4 ml di una soluzione sterile, apirogena e isotonica contenente 1,6% di acido ialuronico altamente purificato e ottenuto per fermentazione batterica, da una frazione ad alto peso molecolare (> 1.700.000 Daltons).
È un sostituto del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Riduce il dolore e ristabilisce la mobilità dell’articolazione sostituendo o facendo da supplemento all’elastoviscosità del liquido sinoviale delle articolazioni artrosiche. In particolare dolori o mobilità ridotta, dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell’articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali. Syaloset esplica quest’azione terapeutica grazie alle particolari caratteristiche dell’acido ialuronico sale sodico utilizzato ottenuto per via fermentativa, non modificato chimicamente e di eccellente tollerabilità. Agisce solo a livello dell’articolazioni in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica.

Composizione per ml:
Ialuronato di sodio: 16 mg
Cloruro di sodio: 8,5 mg
Sodio fosfato bibasico diidrato: 0,563 mg
Sodio fosfato monobasico monoidrato: 0,0045 mg
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml
Syaloset è prodotto in ambiente asettico e sterilizzato terminalmente.
L’acido ialuronico sale sodico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilGlucosamina e Glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.

Dosi e Modalità d’uso:
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione. Inserire sulla siringa un ago sterile di diametro (18 G). Avvitare saldamente l’ago al colletto della siringa per assicurare una tenuta stagna e quindi aspirare dal flaconcino la soluzione di acido ialuronico sterile. Sostituire l’ago con un idoneo ago sterile (21 G) e avvitare saldamente l’ago al colletto della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione e quindi iniettare Syaloset nell’articolazione artrosica. Iniettare solamente all’interno dello spazio sinoviale. è consigliato di ripetere il trattamento del ginocchio dopo 3-6 settimane allo scopo di ottenere un miglioramento a lungo termine della sintomatologia. L’opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Per l’articolazione dell’anca, si raccomanda di iniettare il prodotto sotto guida ecografica.

Attenzione:
La somministrazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da medici specialisti. Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l’asepsi e le tecniche iniettive. Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.

Precauzioni per l’uso:
Non mescolare Syaloset con disinfettanti tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. Evitare la contemporanea somministrazione di Sualoset con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Avvertenze:
Il contenuto della fiala è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna del blister della siringa non è sterile. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Il dispositivo è previsto solo per il monouso e il contenuto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’aspirazione, rimuovendo eventuali bolle d’aria. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare Syaloset in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Dopo l’iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia d’uso di Syaloset in donne in gravidanza, madri in allattamento e bambini.


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